Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е наясно, че Съединените щати изпитват значителни прекъсвания в доставките на няколко епруветки за вземане на кръвни проби (вземане на кръв) поради увеличаване на търсенето по време на извънредната ситуация с COVID-19 за общественото здраве и неотдавнашни предизвикателства в предлагането на доставчиците .FDA разширява списъка с недостиг на медицински изделия, за да включва всички епруветки за вземане на кръвни проби.FDA издаде преди това писмо до здравния и лабораторния персонал на 10 юни 2021 г. относно недостиг на епруветки за събиране на кръвни проби с натриев цитрат (светлосиня горна част).
Препоръки
FDA препоръчва на доставчиците на здравни услуги, директорите на лаборатории, флеботомистите и друг персонал да обмислят следните стратегии за опазване, за да сведат до минимум използването на епруветки за събиране на кръв и да поддържат качеството и безопасността на грижите за пациентите:
• Извършвайте само вземания на кръв, считани за необходими от медицинска гледна точка. Намалете тестовете при рутинни посещения в здравеопазването и тестовете за алергия само до тези, които са насочени към специфични болестни състояния или когато това ще промени лечението на пациента.
• Премахнете дублиращите се поръчки за тестове, за да избегнете ненужни вземания на кръв.
• Избягвайте твърде честото тестване или удължете времевите интервали между тестовете, когато е възможно.
• Помислете за допълнително тестване или споделяне на проби между отделите на лабораторията, ако има налични предварително събрани проби.
• Ако имате нужда от тръба за изхвърляне, използвайте тип тръба, която има по-голямо количество налично във вашето съоръжение.
• Помислете за тестване на място, което не изисква използването на епруветки за вземане на кръвни проби (тестове за страничен поток).
Действия на FDA
На 19 януари 2022 г. FDA актуализира списъка с недостиг на медицински изделия, за да включи всички епруветки за вземане на кръвни проби (продуктови кодове GIM и JKA).Раздел 506J от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C Act) изисква FDA да поддържа публично достъпен, актуален списък на устройствата, които FDA е определила като недостиг.
Преди това на:
• На 10 юни 2021 г. FDA добави епруветки с натриев цитрат (светлосиня горна част) под същите продуктови кодове (GIM и JKA) към списъка с недостиг на медицински устройства по време на извънредната ситуация с общественото здравеопазване COVID-19.
• На 22 юли 2021 г. FDA издаде разрешение за спешна употреба на Becton Dickinson за определени епруветки за събиране на кръвни проби с натриев цитрат (светлосин горен край), използвани за събиране, транспортиране и съхранение на кръвни проби за тестване на кръвосъсирването с цел по-добро идентифициране и лечение на коагулопатия при пациенти с известен или предполагаем COVID-19.
FDA продължава да наблюдава текущата ситуация, за да гарантира, че кръвните тестове остават достъпни за пациенти, когато тестът е медицински необходим.FDA ще информира обществеността, ако стане достъпна значителна нова информация.
Време на публикуване: 12 август 2022 г